• Razionale scientifico
    Il corso ha lo scopo di fornire le conoscenze e le competenze necessarie per condurre studi clinici in ambito accademico o registrativo, seguendo i principi della buona pratica clinica (GCP-ICH), le norme etiche e legali, e le esigenze dei pazienti e della società. L’obiettivo è quello di trasferire metodi e strumenti per migliorare continuamente qualità metodologica, etica, integrità, e rilevanza delle sperimentazioni cliniche.

  • Programma dell’attività formativa

    10.00Benvenuto, introduzione e presentazione del gruppo di lavoro
    		Paolo Corradini, Pier Luigi Zinzani
    10.30Perché fare uno studio clinico accademico, scelta degli endpoints: unmet clinical needs
    		Paolo Corradini
    11.00Perché fare uno studio clinico registrativo, scelta degli endpoints: unmet clinical needs
    		Pier Luigi Zinzani
    11.30Comitati etici e percorso di uno studio clinico come centro coordinatore o come centro partecipante
    		Anisa Bermema
    12.00Cosa si intende per Good Clinical Practice
    		Marco Vignetti
    12.30Studi osservazionali e studi interventistici di fase I, II, III, IV
    		Alfonso Piciocchi
    13.00Discussione
    13.30Light lunch
    14.15Le fasi del disegno di uno studio clinico accademico
    		Emanuele Angelucci
    14.45La normativa della privacy ed il material (MTA) o data transfer agreement (DTA)
    		Alessandra Gnani
    15.15Studi clinici e punto di vista delle associazioni pazienti
    		Giuseppe Gioffrè
    15.45Importanza del biobanking negli studi clinici
    		Gianluca Gaidano
    16.15Discussione
    16.30 Conclusioni e take home messages
    		Paolo Corradini, Pier Luigi Zinzani
    16.45Chiusura dei lavori

  • Faculty

    Paolo Corradini MilanoPier Luigi Zinzani Bologna

    Emanuele Angelucci GenovaAnisa Bermema Milano
    Giuseppe Gioffrè UdineAlessandra Gnani Bologna
    Riccardo Moia NovaraAlfonso Piciocchi Roma
    Marco Vignetti Roma

  • Modalità di partecipazione

    L’iscrizione all’attività potrà avvenire esclusivamente attraverso procedura online, non saranno accettati nuovi iscritti presso la sede congressuale.

  • Iscrizioni

    Questa attività è riservata a un numero limitato di partecipanti.

    La quota di partecipazione è gratuita.

    Per partecipare all’evento è necessario completare la procedura di iscrizione.

  • Istruzioni ECM e modalità di rilascio degli attestati di partecipazione

    Per completare il percorso formativo e ottenere i crediti ECM previsti, l’utente deve soddisfare TUTTE le seguenti condizioni:

    1. Appartenere a una professione/disciplina corrispondente a quelle previste dall'accreditamento ECM.
    2. Partecipare ad almeno il 90% della durata dell’evento.
    3. Compilare la scheda di valutazione dell’evento - resa disponibile ESCLUSIVAMENTE ONLINE al termine dell’evento stesso - entro e non oltre la mezzanotte del 3° giorno successivo a quello in cui è terminata l'attività formativa.
    4. Superare con successo il test di verifica dell’apprendimento - reso disponibile ESCLUSIVAMENTE ONLINE al termine dell’evento stesso - entro e non oltre la mezzanotte del 3° giorno successivo a quello in cui è terminata l'attività formativa. Il test consiste in un questionario a risposta multipla con una sola risposta corretta per ciascuna domanda. E' consentito un solo tentativo ed è considerato superato con successo quando si risponde correttamente ad almeno il 75% delle domande.

    Se tutte le condizioni elencate sono soddisfatte, l’utente potrà scaricare l'attestato con i crediti ECM dopo aver completato con successo il test di verifica dell’apprendimento.

    NOTA BENE

    Per poter svolgere il test di verifica dell’apprendimento, l’utente deve: (1) aver effettuato la registrazione in sede di evento e (2) deve aver compilato la scheda di valutazione dell’evento.

    Attestati di partecipazione

    Per poter scaricare l’attestato di partecipazione, l’utente deve aver effettuato la registrazione in sede di evento. Nel caso l'utente abbia maturato una partecipazione inferiore al 75% della durata del corso, l'attestato di partecipazione riporterà la percentuale di partecipazione maturata dall'utente.

    L'esaustiva registrazione della presenza tramite lettura del badge è pertanto fondamentale ed è responsabilità di ciascun utente.

  • Obiettivo formativo nazionale

    Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica, ivi incluse le malattie rare e la medicina di genere

  • Report Qualità