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Scientific rationale
Il corso ha lo scopo di fornire le conoscenze e le competenze necessarie per condurre studi clinici in ambito accademico o registrativo, seguendo i principi della buona pratica clinica (GCP-ICH), le norme etiche e legali, e le esigenze dei pazienti e della società. L’obiettivo è quello di trasferire metodi e strumenti per migliorare continuamente qualità metodologica, etica, integrità, e rilevanza delle sperimentazioni cliniche. -
Programme
Questo evento formativo si terrà esclusivamente in forma residenziale10.00 Benvenuto, introduzione e presentazione del gruppo di lavoro Paolo Corradini, Pier Luigi Zinzani 10.30 Perché fare uno studio clinico accademico, scelta degli endpoints: unmet clinical needs Paolo Corradini 11.00 Perché fare uno studio clinico registrativo, scelta degli endpoints: unmet clinical needs Pier Luigi Zinzani 11.30 Comitati etici e percorso di uno studio clinico come centro coordinatore o come centro partecipante Anisa Bermema 12.00 Cosa si intende per Good Clinical Practice Marco Vignetti 12.30 Studi osservazionali e studi interventistici di fase I, II, III, IV Alfonso Piciocchi 13.00 Discussione 13.30 Light lunch 14.15 Le fasi del disegno di uno studio clinico accademico Emanuele Angelucci 14.45 La normativa della privacy ed il material (MTA) o data transfer agreement (DTA) Alessandra Gnani 15.15 Studi clinici e punto di vista delle associazioni pazienti Giuseppe Gioffrè 15.45 Importanza del biobanking negli studi clinici Gianluca Gaidano 16.15 Discussione 16.30 Conclusioni e take home messages Paolo Corradini, Pier Luigi Zinzani 16.45 Chiusura dei lavori
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Faculty
Paolo Corradini Milano Pier Luigi Zinzani Bologna Emanuele Angelucci Genova Anisa Bermema Milano Giuseppe Gioffrè Udine Alessandra Gnani Bologna Riccardo Moia Novara Alfonso Piciocchi Roma Marco Vignetti Roma -
How to participate the meeting
Questo evento formativo si terrà esclusivamente in forma residenzialeL’iscrizione all’attività potrà avvenire esclusivamente attraverso procedura online, non saranno accettati nuovi iscritti presso la sede congressuale.
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Iscrizioni
Questa attività è riservata a un numero limitato di partecipanti.
La quota di partecipazione è gratuita.
Per partecipare all’evento è necessario completare la procedura di iscrizione.
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CME Instructions
Per completare il percorso formativo e ottenere i crediti ECM previsti, l’utente deve soddisfare TUTTE le seguenti condizioni:
- Appartenere a una professione/disciplina corrispondente a quelle previste dall'accreditamento ECM.
- Partecipare ad almeno il 90% della durata dell’evento.
- Compilare la scheda di valutazione dell’evento - resa disponibile ESCLUSIVAMENTE ONLINE al termine dell’evento stesso - entro e non oltre la mezzanotte del 3° giorno successivo a quello in cui è terminata l'attività formativa.
- Superare con successo il test di verifica dell’apprendimento - reso disponibile ESCLUSIVAMENTE ONLINE al termine dell’evento stesso - entro e non oltre la mezzanotte del 3° giorno successivo a quello in cui è terminata l'attività formativa. Il test consiste in un questionario a risposta multipla con una sola risposta corretta per ciascuna domanda. E' consentito un solo tentativo ed è considerato superato con successo quando si risponde correttamente ad almeno il 75% delle domande.
Se tutte le condizioni elencate sono soddisfatte, l’utente potrà scaricare l'attestato con i crediti ECM dopo aver completato con successo il test di verifica dell’apprendimento.
NOTA BENE
Per poter svolgere il test di verifica dell’apprendimento, l’utente deve: (1) aver effettuato la registrazione in sede di evento e (2) deve aver compilato la scheda di valutazione dell’evento.
Attestati di partecipazione
Per poter scaricare l’attestato di partecipazione, l’utente deve aver effettuato la registrazione in sede di evento. Nel caso l'utente abbia maturato una partecipazione inferiore al 75% della durata del corso, l'attestato di partecipazione riporterà la percentuale di partecipazione maturata dall'utente.
L'esaustiva registrazione della presenza tramite lettura del badge è pertanto fondamentale ed è responsabilità di ciascun utente.
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Training objective
Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica, ivi incluse le malattie rare e la medicina di genere
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Quality Report