ENTRA
  • Razionale scientifico
    Presentazione dell’attività L’attività ha un taglio pratico ed è focalizzato principalmente, ma non esclusivamente, sulle problematiche metodologiche e statistiche di maggiore interesse per i clinici coinvolti nel disegno e nella conduzione delle sperimentazioni cliniche, con focus specifico sull’onco-ematologia. Metodologia e contenuti Oltre alle lezioni frontali interattive, sono previste fasi di interazione/esercitazione con i discenti su problematiche specifiche. - Introduzione alla sperimentazione clinica: principi generali, fasi della sperimentazione - Gli studi di fase I e II classici - Metodologia degli studi di fase III – Obiettivi, randomizzazione, disegno di studio, endpoint, criteri di selezione, piano statistico - Analisi di uno studio clinico: intention to treat - Analisi di uno studio clinico: il problema della molteplicità. Le analisi intermedie e le stopping rules: per efficacia e per futilità - Le analisi per sottogruppo - L’interpretazione dei risultati: validità interna e validità esterna
  • Programma dell’attività formativa

    10.30Registrazione e welcome coffee
    11.00Benvenuto, introduzione e presentazione del gruppo di lavoro
    Paolo Bruzzi
    11.30Introduzione alla sperimentazione clinica: principi generali, fasi della sperimentazione
    Paolo Bruzzi
    12.30Gli studi di fase I e II classici
    Paolo Bruzzi
    13.30Pausa pranzo
    14.30Esercitazione sulla lettura di articoli scientifici
    Paolo Bruzzi
    16.30Metodologia degli studi di fase III. Obiettivi, Randomizzazione, Disegno dello studio
    Paolo Bruzzi
    18.00Chiusura dei lavori
    Paolo Bruzzi
    08.30Metodologia degli studi di fase III. Endpoint, Criteri di selezione, Piano Statistico
    Paolo Bruzzi
    09.30Analisi di uno studio clinico: intention to treat
    Paolo Bruzzi
    10.30Analisi di uno clinico: il problema della molteplicità

    Le analisi intermedie e le stopping rules: per efficacia e per futilità
    Paolo Bruzzi
    11.30Le analisi per sottogruppo
    Paolo Bruzzi
    12.30Esercitazione
    Paolo Bruzzi
    13.30Interpretazione dei risultati: validità interna e esterna
    Paolo Bruzzi
    14.15Take home messages
    Paolo Bruzzi
    14.30Conclusione dei lavori e farewell lunch
    Paolo Bruzzi

  • Faculty

    Paolo Corradini MilanoPier Luigi Zinzani Bologna

    Paolo Bruzzi Genova

  • Modalità di partecipazione

    L’iscrizione all’attività potrà avvenire esclusivamente attraverso procedura online, non saranno accettati nuovi iscritti presso la sede congressuale.

  • Iscrizioni

    Questa attività è riservata a un numero limitato di partecipanti.

    La quota di partecipazione è gratuita.

    Per partecipare all’evento è necessario completare la procedura di iscrizione.

  • Istruzioni ECM e modalità di rilascio degli attestati di partecipazione

    Per completare il percorso formativo e ottenere i crediti ECM previsti, l’utente deve soddisfare TUTTE le seguenti condizioni:

    1. Appartenere a una professione/disciplina corrispondente a quelle previste dall'accreditamento ECM.
    2. Partecipare ad almeno il 90% della durata dell’evento.
    3. Compilare la scheda di valutazione dell’evento - resa disponibile ESCLUSIVAMENTE ONLINE al termine dell’evento stesso - entro e non oltre la mezzanotte del 3° giorno successivo a quello in cui è terminata l'attività formativa.
    4. Superare con successo il test di verifica dell’apprendimento - reso disponibile ESCLUSIVAMENTE ONLINE al termine dell’evento stesso - entro e non oltre la mezzanotte del 3° giorno successivo a quello in cui è terminata l'attività formativa. Il test consiste in un questionario a risposta multipla con una sola risposta corretta per ciascuna domanda. E' consentito un solo tentativo ed è considerato superato con successo quando si risponde correttamente ad almeno il 75% delle domande.

    Se tutte le condizioni elencate sono soddisfatte, l’utente potrà scaricare l'attestato con i crediti ECM dopo aver completato con successo il test di verifica dell’apprendimento.

    NOTA BENE

    Per poter svolgere il test di verifica dell’apprendimento, l’utente deve: (1) aver effettuato la registrazione in sede di evento e (2) deve aver compilato la scheda di valutazione dell’evento.

    Attestati di partecipazione

    Per poter scaricare l’attestato di partecipazione, l’utente deve aver effettuato la registrazione in sede di evento. Nel caso l'utente abbia maturato una partecipazione inferiore al 75% della durata del corso, l'attestato di partecipazione riporterà la percentuale di partecipazione maturata dall'utente.

    L'esaustiva registrazione della presenza tramite lettura del badge è pertanto fondamentale ed è responsabilità di ciascun utente.

  • Obiettivo formativo nazionale

    Farmacoepidemiologia, farmacoeconomia, farmacovigilanza