La terapia a base di Farmaci a Bersaglio Molecolare è ormai largamente applicata in molte neoplasie, sia in fase avanzata, che in fase precoce (adiuvante e neoadiuvante).
L’applicazione in fase avanzata ha l’obiettivo di prolungare la sopravvivenza, controllare i sintomi e favorire una migliore Qualità di Vita: gestione delle tossicità, controlli sull’aderenza, terapie di supporto rappresentano strumenti necessari per ottenere anche nella pratica clinica i risultati favorevoli osservati nei trials.
L’applicazione in fase precoce ha l’obiettivo della guarigione definitiva, ma pone problemi diversi rispetto al trattamento delle fasi metastatiche: diventano infatti di cruciale importanza gli aspetti che riguardano lo sfruttamento ottimale di questi nuovi farmaci in termini di selezione dei pazienti e gestione delle tossicità anche tardive.
Il problema principale -tuttavia- sembra ancora essere quello delle carenze in fase diagnostica e di caratterizzazione molecolare. È stato spesso descritto che nella pratica clinica per molti pazienti non vi è accesso agli esami indispensabili per la prescrizione appropriata dei farmaci e soprattutto quando questa comporta l’utilizzo di tecnologie innovative (Next Generation Sequencing), e nonostante vi siano Linee Guida molto chiare al proposito (ESMO e AIOM).
Quindi, bisogna portare attenzione prioritariamente alle potenziali difficoltà di accesso, che sono all’origine di disuguaglianze non accettabili.
Sotto questi ultimi aspetti, l’innovazione organizzativa costituita dall’implementazione dell’approccio multidisciplinare e delle reti oncologiche regionali può fornire l’opportunità di garantire l’appropriatezza: in termini di scelte terapeutiche, di tempi di attuazione, di gestione complessiva (includente il ruolo di professionisti e organizzazioni), di collegamento con i luoghi ottimali di cura.
Inoltre, l’organizzazione dell’Ospedale e dei Gruppi Multidisciplinari (anche innovativi come il Molecular Tumor Board) deve essere orientata anche alla gestione dei risultati delle analisi molecolari, ed in particolare della profilazione mutazionale, nonché dell’orientamento verso le innovazioni farmacologiche (sperimentazioni, early access, farmaci già in pratica clinica).
Anche la Ricerca Clinica è destinata ad essere rivoluzionata dall’Oncologia di Precisione, con un percorso non più “lineare” dalle fasi 1 in poi, ma percorsi circolari che sfruttano i dati della Real World e nuove tipologie di Trials (grazie anche al ruolo crescente dell’Intelligenza Artificiale).
L’analisi farmacoeconomica, soprattutto se orientata ad un’analisi complessiva del percorso clinico, può mettere a fuoco che l’uso appropriato dei farmaci a bersaglio molecolare e in generale l’Oncologia di Precisione comportano risparmi e non compromette la sostenibilità complessiva del sistema.
Dopo l'edizione 2024, si è pensato di tornare sugli stessi argomenti, guardando anche alle molte novità: alcune scientifiche, riguardanti applicazioni nuove o in ulteriori tumori (soprattutto il carcinoma mammario); altre riguardanti aggiornamenti di Linee Guida e organizzazione sul territorio nazionale.

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